67630-00-6 terc-butoksikarbonil-4-NO2-fenilalanin-etil ester

Nidanib, to je hemikalija.Hemijski naziv 1 h - indol - 6 - karboksilna kiselina, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazin) acetil] amino] fenil] amino] benzen srce metila] - 2 - kisik -, metil ester, (z) - Klinički, ovaj proizvod se koristi za liječenje idiopatske plućne fibroze (IPF).
Nidanib je proučavao 1.529 pacijenata s idiopatskom plućnom fibrozom (IPF) u više kliničkih ispitivanja.Predstavljeni podaci o bezbjednosti zasnovani su na poređenju 1061 pacijenta koji je primao nidanib 150 mg dva puta dnevno i placebo u dvije 52-nedjeljne faze 3, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije (INPULSIS-1 i INPULSIS-2).Najčešći neželjeni događaji povezani s primjenom nidaniba uključivali su dijareju, mučninu i povraćanje, bol u trbuhu, gubitak apetita, gubitak težine i povišene enzime jetre.Molimo pogledajte [Mjere opreza] za upravljanje odgovarajućim neželjenim reakcijama.Sistematska klasifikacija organa (SOC) MedDRA pruža sažetak neželjenih reakcija i klasifikaciju učestalosti.
Nidanib je supstrat za P-gp (vidjeti Farmakokinetika).U specifičnoj studiji interakcija lijekova, kombinovana primjena ketokonazola, snažnog inhibitora P-gp, povećala je izloženost nidanibu na 1,61 puta po površini ispod krive (AUC) i 1,83 puta po vršnoj koncentraciji (Cmax).
U studiji interakcije lijekova sa snažnim induktorom P-gp rifampicinom, izloženost nidanibu smanjena je na 50,3%, mjereno površinom ispod krive (AUC), kada se kombinuje s rifampicinom u poređenju sa samim nidanibom.Po vršnoj koncentraciji (Cmax) smanjena je na 60,3%.
Kada se daju u kombinaciji sa ovim proizvodom, snažni inhibitori P-gp (npr. ketokonazol ili eritromicin) mogu povećati izloženost nidanibu.U tim slučajevima, pacijentovu toleranciju na nidanib treba pažljivo pratiti.Upravljanje nuspojavama može zahtijevati prekid, smanjenje doze ili prekid liječenja ovim proizvodom (pogledajte [Upotreba i doziranje]).
Potentni induktori P-gp (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin i gospina trava) mogu smanjiti izloženost nidanibu.Treba razmotriti alternativne kombinacije bez ili sa minimalnom indukcijom P-gp.